质量记录管控程序V1.0
文件编号:FC-QP-002-V1.0
体系归属:飞蚕质量管理体系(二级程序文件)
适配依据:ISO9001:2015 4.4.2、9.1、10.2、飞蚕质量体系文件层级与管控规则、质量文件控制程序
归口部门:品控部
适用模式:飞蚕品牌授权、IP输出、轻资产联营运营模式
生效版本:V1.0
1 目的
为规范飞蚕全品类、全流程质量记录的生成、填报、审核、收集、留存、追溯、借阅、归档、销毁全生命周期管理,确保所有质量活动有据可查、全程可溯、真实有效、闭环可证,解决质量记录缺失、填报不规范、留存混乱、溯源失效、证据不足等问题,适配品牌授权轻资产运营模式下内审、外审、合规核查、品质追责、问题复盘的核心需求,保障质量管理体系运行证据完整、真实、有效,特制定本程序。
2 适用范围
本程序适用于飞蚕质量管理体系所有四级质量记录、表单、台账、报告、截图、凭证、检测数据、巡检记录、整改资料、评审资料、客诉台账、合作方管控记录等全部质量留痕资料。覆盖公司各职能部门、所有质量岗位、全品类产品管控、全授权链路品质管理,同时适用于所有品牌授权合作方提交、留存、归档的各类质量记录,是飞蚕质量记录管控的唯一程序依据。
3 术语与定义
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质量记录:质量活动实施过程与结果的客观证据,包含纸质记录、电子文档、数据报表、巡检影像、检测报告、整改凭证、评审资料等,为体系运行、品质判定、问题追责、审核举证的法定依据。
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可追溯性:通过质量记录,实现产品批次、生产过程、巡检动作、异常问题、整改过程、责任主体的全程定位与复盘溯源。
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有效记录:填报真实、内容完整、数据准确、签字齐全、日期有效、流程闭环、符合体系规范的正式留存资料。
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无效记录:空项漏项、虚假填报、涂改篡改、补填伪造、信息缺失、无法佐证质量活动的失效资料,不得作为审核与追责依据。
4 职责分工
4.1 最高管理者
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审批质量记录管控总体规则、归档周期、留存标准;
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保障质量记录归档、存储、溯源所需软硬件资源;
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对体系证据完整性、可追溯有效性承担最终管理责任。
4.2 管理者代表
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监督全域质量记录规范性、完整性、闭环有效性;
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审核记录管控异常、归档漏洞、溯源失效问题的整改方案;
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统筹内外审核过程中质量记录证据的合规性管控。
4.3 品控部(总归口部门)
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统一制定、发布、迭代全套质量记录表单、台账模板、填报规范;
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统筹全公司、全合作方质量记录的收集、审核、汇总、归档、溯源管理;
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核查记录填报规范性、真实性、完整性,整改虚假记录、缺失记录问题;
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建立《质量记录归档总台账》,统一管理记录版本、留存周期、借阅权限;
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负责审核、外审、复盘追责过程中的质量证据调取、举证、溯源复盘。
4.4 各职能部门
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严格按照规范填报本部门对应质量记录,保证真实、完整、及时、准确;
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按时提交各类台账、报表、过程记录、整改资料至品控部归档;
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负责本部门记录临时保管、过程留痕、问题自查,杜绝记录缺失、滞后;
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配合品控部完成记录溯源、问题复盘、证据核查工作。
4.5 授权合作方
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严格使用飞蚕统一制式表单填报生产、自检、巡检、批次、异常记录;
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按时提交各类品质报表、检测报告、整改台账、批次溯源资料;
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严禁虚假填报、漏填补填、私自修改记录数据,配合飞蚕溯源核查;
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留存自有生产品质记录,保证飞蚕品牌产品全程可追溯。
5 质量记录覆盖范围(全品类、全流程)
飞蚕所有质量活动必须100%留痕,无流程豁免、无品类豁免、无主体豁免,核心覆盖分类如下:
5.1 体系管理类记录
文件修订记录、培训记录、内审检查表、不符合项报告、管理评审资料、体系整改台账、审核迎审资料、质量考核记录等。
5.2 授权准入与合作管控类记录
合作方资质审核资料、准入评审记录、标准交底记录、封样记录、合作方巡检台账、品质评级报表、整改督办记录、授权动态管控台账等。
5.3 产品品质管控类记录
新品评审记录、试样检测记录、批次抽检记录、来料验收记录、不合格品处置记录、批次比对记录、工艺核查记录、产品合规检测报告等。
5.4 异常与改进类记录
品质异常单、批次问题复盘记录、纠正预防措施台账、重复问题整改记录、质量事故处置报告、专项品质改进资料等。
5.5 终端与售后类记录
质量投诉台账、客户反馈记录、满意度调研记录、舆情监测记录、售后闭环处置记录等。
6 质量记录填报规范
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统一制式:所有质量记录必须使用品控部发布的最新受控模板,禁止自制表单、老旧表单、非标准表单填报。
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实时填报:质量活动发生即填报,禁止事后集中补填、批量造假、延后填报。
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真实准确:数据、结果、时间、责任人、批次信息如实填写,严禁篡改、虚填、漏填、错填。
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完整规范:无空项、无漏项、无涂改,确需修改的需划线更正、签字确认、标注修改原因,禁止涂黑覆盖。
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权责清晰:所有记录需对应责任人、审核人、日期、批次、场景,做到责任到人、场景可还原。
7 质量记录收集、审核与闭环管理
7.1 日常收集周期
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日常巡检、验收、异常记录:当日发生、当日填报、当月汇总归档;
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月度品质台账、合作方巡检报表:每月月末统一汇总提交;
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季度评级、专项审核、专项整改记录:事项结束后3个工作日内完成归档;
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年度评审、年度总结、体系审核资料:年度工作结束后7个工作日内完成归档。
7.2 记录审核规则
品控部对所有提交的质量记录进行合规审核,对填报不规范、内容缺失、数据矛盾、虚假闭环、逻辑不符的记录一律退回重填,限期整改,纳入部门与合作方质量考核。
8 质量记录溯源管理(飞蚕核心能力)
依托完整质量记录,建立飞蚕品牌产品单批次、全链路、可反向溯源机制,实现溯源闭环:
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通过产品批次可追溯:授权合作主体、生产时段、工艺标准、封样版本;
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通过批次可追溯:巡检记录、抽检结果、异常处置、整改措施;
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通过品质问题可追溯:责任岗位、责任合作方、历史同类问题、改进记录;
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通过客诉问题可追溯:批次源头、管控漏洞、闭环情况、预防措施。
所有溯源记录相互关联、相互佐证,杜绝溯源断层、证据缺失,满足品牌风险追责与合规核查需求。
9 质量记录归档、存储与留存周期
9.1 归档方式
实行电子归档+纸质归档双存档机制,品控部按年度、季度、模块、品类分类建档,建立完整质量记录档案库,做到分类清晰、检索便捷、长期可控。
9.2 留存周期
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常规质量记录:巡检、验收、日常台账、客诉记录、整改资料,留存周期不少于3年;
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体系审核、管理评审、文件迭代记录:留存周期不少于3年,跟随体系版本长期留存;
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产品合规检测、批次溯源、重大异常、质量事故记录:长期永久留存;
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合作方准入、评级、汰换、授权管控档案:合作周期内全程留存,退出后顺延留存3年。
10 质量记录借阅、复制与保密管控
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内部部门借阅归档记录需登记《质量记录借阅登记表》,限定借阅范围与归还时间;
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外部合作方仅可查阅自身对应批次、自身管控记录,无权查阅公司全域质量数据与其他合作方资料;
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严禁私自拷贝、外泄、传播、商用飞蚕质量记录与溯源资料;
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对外审核、合规核查资料输出由品控部统一审核、统一口径、统一提供。
11 质量记录作废与销毁管理
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超留存周期、无留存价值的过期记录,由品控部统计清单、提交管理者代表审核、最高管理者批准后统一销毁;
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作废失效记录、错误填报记录,禁止私自丢弃,统一回收登记、隔离存放、集中处置;
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所有销毁动作全程留痕,留存销毁台账,杜绝重要证据误删、丢失。
12 违规管控与考核追责
出现以下记录管控违规行为,纳入部门月度考核、合作方季度品质评级,从严追责:
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质量记录长期缺失、漏填、迟报、瞒报,造成溯源断层、审核失效;
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虚假填报、篡改数据、伪造记录、虚假闭环、掩盖品质问题;
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私自删除、涂改、外泄、损毁归档质量记录与溯源资料;
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拒不配合记录提交、核查、溯源复盘、证据调取工作;
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合作方不按制式填报、屡次记录不合格、记录闭环失效。
13 附则
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本程序为飞蚕质量记录管控唯一二级程序,所有质量记录留存、溯源、归档、保密、销毁动作均遵照本程序执行;
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本程序与《质量文件控制程序》互为配套、互为支撑,共同保障体系文件与体系证据双向闭环;
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本程序由飞蚕品控部负责解释、修订、培训宣导与全域落地监督;
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本程序自发布之日起全域生效,全员、全部门、全授权合作主体强制执行。
编制部门:飞蚕品控部
审核人:__________
批准人:__________
发布日期:__________
版本号:V1.0
© 版权声明
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