不合格品判定与处置作业SOP V1.0
文件编号：FC-SOP-034-V1.0
体系归属：飞蚕质量管理体系（三级作业文件）
适配依据：ISO9001:2015 8.5.3不合格输出控制、质量异常处置程序、CAPA纠正预防程序、货品抽样全检SOP、日常品质巡检SOP
归口部门：品控部
适用场景：来料、制程、半成品、成品、出货退货、库存呆滞物料全场景不合格品识别、判定、标识、隔离、评审、处置、核销、复盘闭环
生效版本：V1.0
1 目的
为统一公司不合格品判定标准、识别规范、处置流程、评审权限、闭环要求，杜绝不良混料、不良流转、不良出货、私自放行、处置无依据、记录不完整等问题。建立“及时识别、精准判定、彻底隔离、分级评审、规范处置、复检验证、根源整改、全程追溯”的不合格品管控闭环，从源头防范不合格品误用、批量质量异常及客户投诉，稳定产品品质与交付质量，完善公司质量体系过程管控能力，特制定本SOP。
2 适用范围
本SOP适用于公司所有原材料、辅料、零部件、外协件、在制品、半成品、成品、库存呆滞品、客户退货品、返工返修品的不合格识别与处置。覆盖IQC来料检验、IPQC制程巡检、FQC成品检验、OQC出货检验、仓储复检、售后退货复盘全流程不合格品管控。适用于所有生产、仓储、品控、采购、物流岗位，与抽样全检作业、品质巡检、质量异常、CAPA整改等文件联动执行。
3 术语与定义
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3.1 不合格品：外观、尺寸、结构、功能、性能、标识、包装、工艺参数等任意一项，不符合图纸、标准、BOM、封样、客户要求、体系规范的物料或产品。
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3.2 一般不合格：单一偶发不良、不影响结构功能、不影响装配使用、无批量扩散风险、可快速修复的轻微缺陷。
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3.3 严重不合格：影响产品功能、装配匹配、使用安全、外观A级面致命缺陷，或出现批量性、趋势性不良，存在品质流出风险。
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3.4 返工：通过重新加工、修整、组装、调试等工序，可完全消除不合格缺陷，使产品恢复至合格标准的处置方式。
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3.5 返修：无法完全恢复标准，但可修复缺陷、满足基本使用及交付要求的修整作业，返修后必须复检确认。
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3.6 让步接收（特采）：轻微不影响使用、不影响客户核心需求的非功能性缺陷，经多级评审审批后限量放行的特殊处置，严禁系统性不良特采。
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3.7 报废：缺陷无法修复、修复成本过高、存在安全隐患、不符合交付底线，直接做报废核销处置。
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3.8 隔离管控：对不合格品进行物理分区、标识锁定、暂停流转，杜绝与合格品混放混用的前置管控动作。
4 岗位职责
4.1 品控检验员
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负责各环节不合格品的识别、判定、初步登记、即时标识、现场隔离；
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准确描述不良现象、统计不良数量、留存不良证据，提交评审处置；
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负责返工/返修后复检、特采批次复核、报废产品确认，全程跟踪闭环；
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严禁隐瞒不合格、私自放行、私自处置不合格品。
4.2 品控主管
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负责不合格品分级判定、评审组织、处置方案审批、风险把控；
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审核返工、返修、特采、报废处置结论，管控批量不合格风险；
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主导严重不合格、批量不良根源分析，推动CAPA整改与预防优化；
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监督不合格品全流程闭环、台账更新、记录归档。
4.3 生产部门
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配合完成不合格品分拣、隔离、返工返修、不良清理工作；
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针对制程不合格问题落实现场整改、工艺修正、操作规范优化；
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严禁私自取用、私自流转、私自掩盖不合格品。
4.4 仓储部门
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负责库存不合格品、呆滞不良、退货不良的分区存放、标识管控；
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根据审批结果执行退货、报废、出库核销、台账更新；
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杜绝不合格物料/产品正常出库、混库存放。
4.5 管理者代表/负责人
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审批重大批量不合格、高价值报废、重大客户订单特采申请；
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统筹重大质量不合格问题复盘、体系优化、资源协调。
5 不合格品判定标准（核心）
所有判定严格依据：图纸规格、技术标准、作业SOP、检验规范、客户封样、订单要求、体系文件，禁止主观经验判定。
5.1 一般不合格判定条件（满足任意即判定）
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轻微外观瑕疵、轻微污渍、轻微划痕，不影响装配、功能与使用；
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个别非关键尺寸轻微偏差，不影响配合与组装效果；
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单台/单件偶发不良，无批量趋势、无重复异常；
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标识、包装轻微不规范，可整改修复，不影响交付品质。
5.2 严重不合格判定条件（满足任意即判定）
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功能失效、性能不达标、装配干涉、结构缺陷、安全隐患；
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关键尺寸超差、核心参数偏移，无法满足使用及交付标准；
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批量性不良、同工序集中不良、同批次连续不良；
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客户明确零容忍缺陷、A级面严重瑕疵、影响外观验收；
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未经许可私自改工艺、违规作业导致的系统性不合格；
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出货抽检不合格、已交付退货的严重品质问题。
5.3 强制判定不合格场景
超期未检、状态不明、无标识、设备失准检测、环境超标导致品质存疑、物料批次混乱无法追溯的货品，一律按疑似不合格隔离复检，未复检合格禁止放行。
6 不合格品标准处置流程
完整闭环流程：发现识别→即时标识→物理隔离→登记上报→分级评审→方案执行→复检验证→放行/核销→根源分析→整改预防→台账归档
6.1 识别与即时止损
各岗位在检验、生产、仓储、出货、退货环节发现不良，第一时间停止流转、停止使用、停止出货，锁定问题批次，防止不良混入合格品继续流转、交付。
6.2 标识管理（强制动作）
所有不合格品必须立即张贴红色不合格标识，标注：不良描述、发现时间、发现人、不良数量、批次号、处置状态，标识清晰、不易脱落，严禁无标识不良流转。疑似不良、待评审不良张贴「待判定标识」，单独隔离。
6.3 物理隔离管控
车间、仓库必须设置专用不合格品隔离区，物理围栏分区、红线标识，所有不合格品、疑似不良品必须立即移入隔离区，做到“合格品、待检品、不合格品三区完全分离”，杜绝混放、错拿、误用。隔离区严禁私自取用、私自清理。
6.4 登记上报
检验员即时填写《不合格品处置单》，完整记录：批次信息、不良数量、不良明细、缺陷照片、发现环节、初步判定，上报品控主管评审。批量不良、严重不合格必须即刻口头+书面双上报。
6.5 分级评审处置
品控部牵头组织生产、仓储、采购多部门评审，根据不良等级、影响范围、修复价值确定处置方式，五大处置方式严格区分、依规执行。
7 不合格品五种处置方式细则
7.1 返工处置
适用场景：工艺、装配、外观轻微缺陷，可通过重新加工、修整、调试完全恢复合格标准。
作业要求：生产部制定返工方案、明确返工工序；返工完成后必须100%复检，复检合格方可解除隔离、正常流转；返工全过程记录存档，统计返工损耗。
7.2 返修处置
适用场景：无法完全恢复原厂标准，但可修复缺陷、满足使用及交付要求，无功能与安全隐患。
作业要求：返修必须经品控主管审批；返修后逐件全检，确认功能、使用、外观满足交付底线；返修批次单独标识，可追溯，严禁批量返修无记录。
7.3 让步接收（特采）
适用场景：轻微非功能性缺陷、不影响使用、不影响客户验收、无安全风险，且紧急交付、无替换批次。
管控红线：严重缺陷、功能缺陷、安全隐患、客户禁止缺陷严禁特采。特采必须填写《特采让步接收申请单》，经品控主管+管理者代表审批，重大订单需同步客户确认。特采产品必须专属标识、限量放行、单独追溯。
7.4 退货处置（来料/外协不良）
适用场景：供方来料、外协加工批量不良，无法返工返修、修复成本过高、品质不稳定。
作业要求：品控出具不良报告、留存证据，采购对接供方办理退货、补货、追责；批量不良纳入供方月度考核、评级、限流汰换；同步追溯同批次入库使用情况，杜绝不良投入生产。
7.5 报废处置
适用场景：缺陷无法修复、修复无价值、存在安全隐患、反复不良、严重超标、无法交付使用的产品/物料。
作业要求：由使用部门提交报废申请，品控审核、管理层审批；高价值物料/产品多级审批。报废产品统一归集、集中销毁或报废处理，全程拍照留证、台账核销，严禁报废产品回流生产、私自倒卖、私自留存。
8 复检放行与批次追溯
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返工/返修产品：必须100%全检复检，合格解除隔离、更换合格标识，不合格继续隔离评审或报废；
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特采产品：全程单独追溯、批次标注，后续跟踪客户反馈，出现投诉立即复盘追责；
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退货/报废批次：完整锁定前后关联批次，排查是否存在同源不良，全面清零品质风险；
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所有处置完成批次：必须做到“处置有方案、作业有记录、复检有数据、闭环有证据”。
9 不良根源整改与预防（CAPA闭环）
单次偶发不良：现场整改、作业纠正、岗位提醒；连续3件及以上同类不良、批量不良、重复不良：立即启动根源分析（5Why/鱼骨图），定位人员、设备、物料、工艺、环境、标准问题，制定纠正预防措施，优化SOP、加密巡检、加严抽样、强化培训，跟踪整改效果，杜绝同类不良重复复发。所有批量不合格纳入月度品质复盘与质量成本统计。
10 特殊场景不合格品管控
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库存呆滞不良：仓储定期盘点复检，不良即时隔离判定、处置核销，禁止长期混库存放；
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客户退货不良：到货立即隔离复检、分类判定、原因复盘，同步整改内部制程与交付防护；
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试产/新品不良：重点记录缺陷类型，优化工艺与标准，作为量产前置风险防控依据；
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返工后二次不良：禁止重复返工，直接升级评审、判定报废或彻底优化工艺。
11 台账记录与档案管理
品控部建立全域不合格品管控台账，做到一事一档、全程可溯，核心表单如下：
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《不合格品识别处置登记台账》
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《不合格品处置单（返工/返修/报废/退货）》
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《特采让步接收审批单》
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《不合格品报废核销记录表》
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《批量不良CAPA整改复盘报告》
所有记录、照片、审批单据电子+纸质双归档，留存周期不少于3年，满足内审外审、批次追溯、质量追责、成本核算需求。
12 作业红线与考核追责
以下违规行为纳入绩效考核及质量追责，严肃处置：
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发现不合格不标识、不隔离、不上报，放任不良流转、出货；
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私自取用、私自拆除不合格标识、私自混放混料；
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未经审批私自特采、私自报废、私自处置不合格品；
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返工返修不复检、虚假复检、记录造假；
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隐瞒批量不良、拖延处置，导致不良流出、客诉、批量质量损失。
13 附则
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本SOP为公司不合格品判定与处置唯一标准作业文件，全岗位强制执行；
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本SOP与质量异常处置、CAPA纠正预防、抽样全检、日常巡检程序深度联动，构建品质闭环管控体系；
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本SOP由品控部负责培训宣贯、落地监督、版本迭代、日常答疑；
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本SOP自发布之日起生效，全员强制执行。
编制部门：飞蚕品控部
审核人：__________
批准人：__________
发布日期：__________
版本号：V1.0
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