质量风险识别与评估台账
文件编号：QM-QA-019
适用范围：适用于公司产品研发、来料采购、生产制程、成品检验、仓储交付、客户售后、合作方管控全流程质量风险的识别、登记、分级评估、防控管控、整改追踪及闭环管理，用于前置性品质风险防控、规避批量异常、客诉及体系问题，为质量预防管理、内审稽核、品质复盘核心归档台账。
版本：V1.0
一、台账管理说明
1. 管控目的：前置识别全流程质量隐患，通过风险分级评估，落实针对性防控措施，从源头杜绝质量异常、批量不良、客户投诉、供方品质失控等问题。
2.识别频次：常态化动态更新、月度集中复盘、新品量产前、工艺改版后、供方更换后、重大客诉整改后必须新增风险识别与评估。
3. 评估逻辑：采用「发生概率×影响程度」双重维度判定风险等级，明确管控优先级，实现分级管控、重点督办。
4. 联动管控：台账高风险项需同步开立纠正预防措施单、纳入月度重点管控，整改闭环后统一归档，与整套质量表单数据互通。
5. 归档要求：全程动态登记、月度汇总复盘，留存期限不少于3年，满足ISO体系审核及客户稽核追溯要求。
二、风险等级判定标准
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风险等级
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等级定义
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发生概率
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影响程度
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管控要求
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高风险（红色）
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重大风险
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极易发生/反复出现
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造成批量不良、重大客诉、停线、经济损失、品牌影响
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立即停工/停料管控，24小时内制定整改方案，专人专项督办，快速闭环
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中风险（黄色）
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一般风险
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偶尔发生/存在隐患
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局部不良、轻微交付影响、少量客诉，不影响整体生产
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限期整改，优化管控流程，加密巡检频次，定期核查
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低风险（蓝色）
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轻微风险
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极少发生
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无实质品质影响，仅存在潜在微小隐患
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常态化监控，日常管控即可，无需专项整改
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三、全流程质量风险识别与评估登记台账
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序号
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登记日期
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风险归属模块
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风险具体描述（隐患/问题苗头）
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风险诱因（人机料法环测）
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发生概率
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影响程度
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风险等级
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针对性防控/整改措施
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责任部门/责任人
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计划完成时间
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落地验证结果
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闭环状态
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备注
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1
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□来料 □制程 □成品 □仓储 □交付 □售后 □供方 □体系
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□极高 □较高 □一般 □较低
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□重大 □一般 □轻微
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□高 □中 □低
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□验证合格 □部分达标 □未落地
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□已闭环 □管控中 □未闭环
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2
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□来料 □制程 □成品 □仓储 □交付 □售后 □供方 □体系
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□极高 □较高 □一般 □较低
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□重大 □一般 □轻微
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□高 □中 □低
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□验证合格 □部分达标 □未落地
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□已闭环 □管控中 □未闭环
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3
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□来料 □制程 □成品 □仓储 □交付 □售后 □供方 □体系
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□极高 □较高 □一般 □较低
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□重大 □一般 □轻微
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□高 □中 □低
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□验证合格 □部分达标 □未落地
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□已闭环 □管控中 □未闭环
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4
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□来料 □制程 □成品 □仓储 □交付 □售后 □供方 □体系
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□极高 □较高 □一般 □较低
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□重大 □一般 □轻微
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□高 □中 □低
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□验证合格 □部分达标 □未落地
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□已闭环 □管控中 □未闭环
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5
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□来料 □制程 □成品 □仓储 □交付 □售后 □供方 □体系
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□极高 □较高 □一般 □较低
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□重大 □一般 □轻微
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□高 □中 □低
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□验证合格 □部分达标 □未落地
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□已闭环 □管控中 □未闭环
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6
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□来料 □制程 □成品 □仓储 □交付 □售后 □供方 □体系
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□极高 □较高 □一般 □较低
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□重大 □一般 □轻微
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□高 □中 □低
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□验证合格 □部分达标 □未落地
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□已闭环 □管控中 □未闭环
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四、月度风险汇总与复盘分析
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统计月份
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______年____月
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本月识别总风险数
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______ 项
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高风险项数量
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______ 项
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中风险项数量
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______ 项
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低风险项数量
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______ 项
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本月风险闭环率
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______ %
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本月高频风险模块TOP3：________________________________________________________________________
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风险集中问题根源复盘（管控漏洞、标准缺失、人员疏漏、供方隐患等）：________________________________________________________________________
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下月风险防控重点与优化措施：________________________________________________________________________
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五、风险管控处置规则
1. 高风险项处置：立即启动专项管控，暂停相关工序/物料/交付，24小时内出具整改方案，品质部全程督办，整改完成后需多重验证，彻底消除风险后方可恢复作业。
2. 中风险项处置：7个工作日内完成整改优化，完善管控流程与作业标准，加密巡检、抽检频次，定期核查风险管控效果，杜绝风险升级。
3. 低风险项处置：纳入日常常态化监控，做好预防管控，无需专项整改，月度复盘跟踪状态，防止隐患扩大。
4. 风险升级机制：低、中风险未及时管控、隐患扩大引发品质异常的，直接升级风险等级，追责相关责任人，纳入月度品质考核。
5. 复发管控：同类风险重复出现的，判定为体系管控失效，需优化流程、更新标准、强化培训，形成长效防控机制。
六、签字归档确认
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台账登记人
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______________
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月度复盘审核人
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______________
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品质部负责人
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______________
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管理层终审
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______________
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复盘归档日期
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______年____月____日
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归档编号
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______________
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七、台账管理规范
1. 本台账为公司质量风险前置管控核心表单，做到动态识别、实时更新、月度复盘，无遗漏、无滞后登记。
2. 所有识别的质量风险必须明确责任、措施、时限、验证结果，全程闭环管控，杜绝只登记、不整改、无追踪。
3. 高风险项必须重点标注、专项督办、优先闭环，作为品质部重点管控工作，严防重大质量事故发生。
4. 台账数据作为品质体系优化、部门考核、供方评级、流程改版的重要依据，与整套质量表单联动使用。
5. 台账按月归档、年度汇总，留存期限不少于3年，完全满足ISO9001体系审核、客户稽核及品质追溯要求。
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