飞蚕,让诚信被看见!
飞蚕共享品牌(
feican.net)正式启动
美容仪品类战略合作,面向全国美容个护电器领域的实体生产企业公开邀约。我们寻找深耕本品类、具备稳定产能与品控能力的源头工厂,以”锁标准、锁价格、锁产能、订单达标再生产”的轻资产模式,共建美容仪可信供应链。
美容仪是通过物理、射频、微电流、光疗、超声波等技术作用于皮肤的美容个护电器,主要包括射频美容仪(射频能量,抗皱紧致)、微电流美容仪(EMS,提拉)、LED光疗美容仪(红蓝光,嫩肤祛痘)、超声波/离子导入导出仪(清洁/促渗)、洁面仪(声波震动清洁)、蒸脸器(补水)。本品类监管特殊:根据国家药监局规定,预期用于抗皱、紧致、提拉、治疗痤疮/瘢痕、减脂等使人体组织发生病理/生理学改变的射频治疗仪/射频皮肤治疗仪类产品,按第三类医疗器械管理;仅用于清洁、按摩、促渗、温热等非医疗用途的射频/美容产品按普通家电管理。
- 无医疗器械注册证上市:射频美容仪属三类医疗器械,未取得注册证擅自生产销售,属违法(最严红线);
- 虚假宣传医疗功效:非医疗类美容仪宣称”抗皱/紧致/提拉/治疗”等医疗功效,规避监管、误导消费者;
- 射频/能量安全失控:射频能量、微电流、温度失控,烫伤、灼伤皮肤;
- 电气安全不合格:防触电、泄漏电流、电气强度不合格;
- 材质不安全:接触皮肤的探头/电极用非医用/非食品级材料,致敏、有害物析出;
- 功效虚标:LED光波长/能量、微电流强度、导入导出效果虚标;
- 电池安全隐患:劣质锂电池容量虚标、鼓包起火(GB 31241);
- 山寨/贴牌假冒:仿冒雅萌、初普、Tripollar等品牌;
- 夸大宣传”平替医美” :宣称可替代医美项目,夸大功效。
广东(深圳/广州/东莞)、浙江、上海等美容个护电器产业聚集区的实体生产企业,熟悉射频/微电流/LED光疗/超声波技术、探头电极、电池、电控等物料与整机集成,具备注塑、总装、性能检测等工艺能力。射频类(医疗用途)生产企业须具备医疗器械生产资质并取得产品注册证;非医疗类企业须具备配套安规与皮肤接触材质检测资源,具备稳定供货能力。
- 场景:家用皮肤护理(射频/微电流/光疗)、面部清洁(洁面仪/导入导出)、补水(蒸脸器)、提拉紧致、祛痘嫩肤
- 目标客群:女性为主,轻医美需求、抗初老人群为主;射频抗皱、LED光疗、家用轻医美为高增长但强监管市场
- 渠道:美容仪品牌代工、电商自营、医美机构、出口贸易
执行标准(医疗器械注册与功效真实性为强制红线,区分医疗与非医疗):
- 射频治疗仪/射频皮肤治疗仪(医疗用途) → 第三类医疗器械管理,须取得医疗器械注册证,符合医疗器械相关标准(射频皮肤治疗设备国标制定中)+ YY 9706系列
- 非医疗类美容仪 → GB 4706.1 + GB/T 4706.15(皮肤及毛发护理器具安全)或对应
- 皮肤接触部件 → 医用/食品级材质要求(如GB 4806、生物相容性)
- 电池 → GB 31241
- 电磁兼容 → GB 4343.1(医疗类另按YY 0505/GB 9706 EMC)
- 强制性产品认证 → CCC(非医疗类)
| 检验项目 |
技术要求 |
检测方法/依据 |
| 医疗器械注册(射频类医疗用途) |
取得医疗器械注册证、生产许可证,无证不得生产销售 |
国家药监局 |
| 功效宣称合规 |
非医疗类不得宣称医疗功效;宣称功效真实,不夸大 |
广告法/医疗器械监管 |
| 射频/能量输出安全 |
射频能量、微电流、温度控制精准,不烫伤灼伤 |
明示值/实测/医疗标准 |
| 电气安全(防触电/泄漏电流/电气强度) |
符合GB 4706.1及对应部分要求(医疗类按GB 9706),取得CCC |
GB 4706.1 / 对应标准 |
| 皮肤接触部件材质 |
探头/电极用医用/食品级材质,生物相容,不致敏 |
GB 4806 / 生物相容性 |
| 功效性能(LED波长/微电流/导入导出) |
达到标注值,不虚标 |
明示值/实测 |
| 电池安全 |
锂电池符合GB 31241,容量真实,不起火 |
GB 31241 |
| 防水(水洗款) |
达到标注IP等级,不进水 |
GB/T 4208 |
| 电磁兼容 |
符合GB 4343.1(医疗类GB 9706 EMC)限值 |
GB 4343.1 / GB 9706 |
| 有害物质 |
铅汞镉等符合GB/T 26572 |
GB/T 26572 |
| 标识标志 |
注册证号(医疗类)/执行标准、CCC标志、警示、厂名厂址齐全 |
相关规定 |
| 包装与交付 |
防震防压包装、批次编号可追溯 |
飞蚕品类包装规范 |
本品类说明:
- 监管红线(最重要) :预期用于抗皱、紧致、提拉、治疗痤疮/瘢痕、减脂等医疗用途的射频美容仪,自2026年4月1日起未取得第三类医疗器械注册证不得生产、进口、销售;生产企业须具备医疗器械生产资质。仅用于清洁、按摩、促渗、温热的非医疗类产品按普通家电管理,但严禁宣称医疗功效、严禁使用医疗用语。
- 功效禁止虚标与夸大:射频能量、微电流强度、LED波长与能量、导入导出效果须真实;严禁宣称”平替医美”等夸大宣传。
- 安全是底线:射频/微电流/温度控制须精准防烫伤灼伤;皮肤接触探头/电极须用医用/食品级材质、生物相容不致敏;电气安全须符合对应标准。
- 非医疗类须通过CCC认证;电池须符合GB 31241;有害物质须达标。
- 供应商须明确产品定位(医疗/非医疗)并提供对应资质(注册证或符合家电标准),飞蚕将据此分类审核准入。
验收规则:首单全检、批次抽检、高风险项(医疗器械注册证、功效宣称合规、能量输出安全、皮肤接触材质、电气安全、功效真实性)加严;以注册证/CCC证书、检测报告及封样合格样品为验收依据;不合格批次拒收或返工,费用由责任方承担。
- 订单支持:框架期内锁定代工价与专属产能,平台全国招商归集订单,达标后投产,无需提前备货;
- 曝光支持:合作企业信息在飞蚕平台长期公示,面向经销商、采购商精准展示,询盘归企业所有;
- 品控支持:提供品类质量标准、封样管理、合作检测机构对接与整改指导;
- 品牌支持:达标产品可使用飞蚕品牌联名标识,统一提供品牌素材与合规话术;
- 售后协同:品质与交付问题由平台介入按公开规则处理,工厂不单独面对无序扯皮。
合作对接流程、报价与价格保护规则、双方完整权责,详见《飞蚕供应商入驻合作规范》。
对接方式:飞蚕平台官网供应商入驻通道|咨询热线 13062495873|合作邮箱 ai@feican.net
提交资料时请注明品类:美容仪(mei-rong-yi) ,并明确产品定位(医疗类/非医疗类)及对应资质。
本邀请函长期公开,供意向合作工厂查阅参考。
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